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Recientemente fue aprobada por el Instituto de Salud Pública, Cervarix, la nueva vacuna contra el cáncer cérvico uterino de laboratorio GlaxoSmithKline, que ofrece el mayor rango de protección en edad y una mayor cobertura de tipos de Virus Papiloma Humano (VPH) oncogénicos causantes de cáncer cérvico-uterino a las mujeres chilenas.
Cervarix está indicada para prevenir el cáncer cérvico uterino, así como las lesiones pre-cancerosas causadas por los tipos del Virus del Papiloma Humano, VPH, oncogénicos 16 y 18. Además, la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano, VPH.
“Cervarix es la mejor aproximación para prevenir el cáncer cérvico uterino ya que tiene mayor cobertura de la cepas oncogénicas del virus del papiloma humano, 16 y 18, específicamente, pero también la vacuna ha demostrado tener protección cruzada contra cepas 31, y 45 que también son oncogénicas y junto con las 16 y 18, son responsables del 80% aproximadamente de las infecciones que están asociadas al cáncer de cervix”, señala la doctora Mariana Gayoso, Directora Médica de Laboratorio GlaxoSmithKline Chile.
Cervarix está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección. De acuerdo a los estudios formulados para su aprobación esta formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera, comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el adyuvante convencional y se convierte en la primera vacuna contra el cáncer de cuello uterino que ofrece uno de nuestros sistemas novedosos de adyuvantes. “Nuestra meta es proporcionar la mejor protección posible para las mujeres contra el cáncer de cuello de útero”, señala la Directora Médica de GlaxoSmithKline.
“El adyuvante que contiene Cervarix amplifica la respuesta oncogénica y esto hace que se requiera de cantidades de antígeno muy pequeñas para inmunizar a una persona, al mismo tiempo que proporciona una respuesta mucho más amplia. De hecho, se ha visto que la respuesta es once veces superior a la respuesta generada por una infección habitual y prolongada en el tiempo”, sostiene el doctor Alejandro Lepetic, infectólogo y Director de Asuntos Médicos para el Área de Biológicos de GlaxoSmithKline en América Latina.
Certificación Médica
La aprobación de la vacuna por parte de la autoridad sanitaria chilena, Instituto de Salud Pública, se basó en los resultados de estudios clínicos a casi 30 mil mujeres en múltiples países de Europa, Asia Pacífico, Latinoamérica y Norteamérica, los cuales arrojaron datos que prueban la eficacia de la vacuna.
Esta información incluyó datos como:
• La vacuna está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección. La información publicada ha demostrado que dicha formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera, comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el adyuvante convencional.
• Resultados de estudios clínicos Fase III del desarrollo de la vacuna, demostraron que ofrece 100% de protección contra lesiones precancerosas de alto grado de malignidad (NIC 2 en adelante) causadas por los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano, que son los principales responsables de los casos de cáncer cérvico uterino. Además, se comprobó que la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano.
• Los resultados de estudios clínicos indicaron que la vacuna incrementa significativamente los niveles de anticuerpos que son duraderos en mujeres de 10 a 55 años de edad.
• La vacuna demostró tener un buen perfil de seguridad en las mujeres.
• Los estudios clínicos a largo plazo mostraron que la vacuna contra el cáncer cérvico uterino de GlaxoSmithKline ofrece una protección fuerte y duradera.
“La aprobación de Cervarix en Chile es un hito clave para la erradicación del cáncer de cuello de útero en todas las mujeres. Esta vacuna representa un avance científico en la prevención del cáncer de cuello uterino y demuestra el compromiso de GSK para desarrollar vacunas innovadoras. Es una excelente noticia y creemos que será un impulso importante para el crecimiento de GSK”, indica la doctora Gayoso.
Cervarix, ya ha sido aprobada para su uso médico en toda la Unión Europea, así como en otros países como Australia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos (EAU), y Kenia. En Latinoamérica ya está presente en: México, Argentina, Venezuela y Colombia.
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Lo mejor y lo peor del 2011