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El cáncer cérvico uterino es la segunda causa principal de cáncer en mujeres menores de 45 años de edad y ocasiona anualmente más de 270.000 muertes en todo el mundo. Se produce cuando la infección ocasionada por el Virus del Papiloma Humano se vuelve persistente, lo que contribuye a la progresión a cáncer.
Se estima que entre un 50 y 80% de las mujeres adquirirán alguna infección por Virus del Papiloma Humano a lo largo de sus vidas, con un mayor riesgo en la persistencia relacionado con la edad. Ésta es la razón por la que es tan importante garantizar que las mujeres estén protegidas contra los tipos oncogénicos del virus, con el fin de reducir el riesgo de que la infección progrese a cáncer cérvico uterino.
En este sentido, la aprobación por parte del ISP de Cervarix, la vacuna contra el cáncer cérvico uterino de GlaxoSmithKline, forma un hito en materia de salud de las mujeres chilenas. Esto, porque la vacuna tiene potente cobertura de la cepas oncogénicas del virus del papiloma humano, 16 y 18, específicamente, pero también ha demostrado tener protección cruzada contra cepas 31, y 45 que también son oncogénicas y que, junto con las 16 y 18, son responsables del 80% aproximadamente de las infecciones que están asociadas al cáncer de cervix.
“Cuando se decidió crear esta vacuna, lo principal era lograr con ella una mayor inmunización y que ella confiriera una protección que pudiera durar para siempre. Para ello, introdujeron en esta vacuna un adyuvante que se llama AS04, que le da la calidad o la posibilidad, de que esta protección sea duradera. Desde el punto de vista técnico, este sistema adyuvante, potencia la respuesta inmunológica, y esperamos que esta potenciación se refleje en la reducción de las lesiones clínicas, o sea del cáncer de cuello de útero”, señala el Vicepresidente y Director Médico de GSK Biológico, Hugo Boggaerts quien estuvo presente en el XXI Congreso Chileno de Ginecología y Obstetricia, realizado recientemente en la ciudad de Viña del Mar, donde expuso acerca de las bondades de Cervarix.
Otro argumento muy importante, indica el doctor Bogaerts, es que el riesgo de infección no para a los 26 años, sino que continúa la incidencia de lesiones, por eso que esta vacuna es buena protección tanto para mujeres jóvenes como para mujeres hasta los 55 años. “Lo importante de la vacuna Cervarix es que cuenta con una formulación con el sistema adyuvante AS04 que genera niveles de anticuerpos bien altos y también sostenidos aún en las mujeres de más de 26 años, pues no debemos olvidar que un número importante de mujeres adquirirán alguna infección por Virus del Papiloma Humano, HPV, a lo largo de sus vidas, con un mayor riesgo en la persistencia relacionado con la edad.
Cervarix Ataca los virus oncogénicos más prevalentes en las mujeres chilenas
Recientemente, un estudio realizado por los equipos de las universidades de Chile y de La Frontera, y encabezados por los doctores Eugenio Suárez y Juan Carlos Roa, determinó que los genotipos de Virus de Papiloma Humano que más afectan a las chilenas son el HPV 16 y 18. Éstos se presentan en forma única o combinada, junto a los genotipos 31 y 45.
En la investigación hecha a partir de 312 biopsias de mujeres afectadas por este cáncer, se concluyó que el genotipo 16 es el responsable del 74% del cáncer cérvico uterino en Chile.
Cabe destacar que las biopsias utilizadas para este estudio fueron obtenidas entre los años 2002 a 2005, de los hospitales San Borja-Arriarán y Luis Tisné, de Santiago, del laboratorio Citolab y del Hospital Regional de Temuco.
De acuerdo a esta realidad de salud nacional es pertinente señalar que Cervarix entrega protección del 100% contra los tipos 16 y 18 y de 80 y 40%, respectivamente, para los tipos 45 y 31.
Aprobación de Cervarix en Chile
La aprobación de la vacuna por parte de la autoridad sanitaria chilena, Instituto de Salud Pública, se basó en los resultados de estudios clínicos en los que participaron casi 30 mil mujeres en múltiples países de Europa, Asia Pacífico, Latinoamérica y Norteamérica, los cuales arrojaron datos que prueban la eficacia de la vacuna.
Esta información incluyó datos como:
• La vacuna está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la protección. La información publicada ha demostrado que dicha formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera, comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el adyuvante convencional.
• Resultados de estudios clínicos Fase III del desarrollo de la vacuna, demostraron que ofrece 100% de protección contra lesiones precancerosas de alto grado de malignidad (NIC 2 en adelante) causadas por los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano, que son los principales responsables de los casos de cáncer cérvico uterino. Además, se comprobó que la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano.
• Los resultados de estudios clínicos indicaron que la vacuna incrementa significativamente los niveles de anticuerpos que son duraderos en mujeres de 10 a 55 años de edad.
• La vacuna demostró tener un buen perfil de seguridad en las mujeres.
• Los estudios clínicos a largo plazo mostraron que la vacuna contra el cáncer cérvico uterino de GlaxoSmithKline ofrece una protección fuerte y duradera.
“La aprobación de Cervarix en Chile es un hito clave para la prevención del cáncer de cuello de útero en todas las mujeres y demuestra el compromiso de GSK para desarrollar vacunas innovadoras. Es una excelente noticia y creemos que será un impulso importante para el crecimiento de GSK”, indica la doctora Mariana Gayoso, Directora Médica de GSK.
Cervarix, ya ha sido aprobada para su uso médico en toda la Unión Europea, así como en otros países como Australia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos (EAU), y Kenia. En Latinoamérica ya está presente en: México, Argentina, Venezuela y Colombia.
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Lo mejor y lo peor del 2011